Rollos y bolsas transparentes sellados al calor y auto-sellable para la esterilización por vapor, gas de oxido de etileno o formaldehído en establecimientos de salud.

Las bolsas y los rollos transparentes sellados al calor auto-sellables, han sido desarrolladas, para uso como material de empaque para material médico a ser esterilizado.

El empaque proporciona la protección al material médico contra la contaminación biológica y química desde la esterilización hasta el momento en que el dispositivo estéril es usado en una operación médica. El material médico tiene que ser introducido en el paquete el cual debe estar cerrado apropiadamente antes de la esterilización. Todas las actividades, tales como la manipulación, el transporte, y el almacenaje deben ser hechas en condiciones higiénicas.

El empaque para esterilización ha sido diseñado, fabricado y distribuido para alcanzar el estándar más alto en los aspectos críticos requeridos. Estos aspectos son:

• La porosidad
• La resistencia biológica, química y mecánica.
• El cierre y despegue fácil.
• La higiene y la seguridad en el aspecto químico y biológico.

COMPOSICION DEL MATERIAL

El empaque transparente está compuesto de papel grado medico (70g/m2) y es sellado con una lamina PET/PP (poliéster/polipropileno 12/40 micrones)

RESTRICCIONES DE USO

La gama estándar de rollos y bolsas transparentes no es apta para la esterilización por irradiación o calor seco a temperaturas sobre los 140°C. Algunas restricciones pueden ser validas cuando se trata de procesos de esterilización en plasma.

Cumple con las siguientes normas internacionales:

• ISO13485:2003
• ISO9001:2000
• CE EN868-5

El empaque de esterilización esta registrado para cumplir con la directiva de dispositivos médicos europeos bajo la clase 1/accesorios. Para mostrar el cumplimiento a la norma MDD/93/42 el embalaje de cartón lleva la marca CE.